اخذ جواز ایزو
ایزو چیست؟
سازمان بینالمللی استانداردسازی (The International Organization for Standardization) که به اختصار (ISO) شناخته میشود، موسسه بینالمللی تعیین استاندارد متشکل از نمایندگان مؤسسات استاندارد سازی ملی از جمع کشورهای مختلف و عضو در این سازمان در سراسر جهان است. این سازمان غیردولتی و غير انتفاعي که یعنی هر یک از اعضای آن الزاما نماینده ملی کشور خود نیستن، در سطح وسیع به وضع استانداردهای کلی و جزئی برای هماهنگ کردن استانداردهای متفاوت جهانی میپردازد. در عمل ایزو به صورت یک کنسرسیوم، از طریق ارتباطات قوی با دولتها فعالیت میکند. به عبارتی دیگر، این سازمان به ترویج جهانی استانداردهای اقتصادی و صنعتی میپردازد تا مبادلات صنایع و فنون مختلف را در یک راستا هماهنگ کند. به عبارت دیگر وظیفه ی سازمان بین المللی ایزو تعیین و وضع استانداردهای جهانی (صدور گواهینامه ایزو) بنا به خواسته و شرایط قانونی همه ی کشور ها، به خاطر یکسان سازی همه ی فرآیند های تولید و بالا بردن کیفیت و روال انجام کارها، با هدف آسان سازی و تسهیل بخشیدن به امر تولید و توسعه ی روز افزون خدمات و تولیدات، و به دلیل حمایت از تولید کننده و مصرف کننده می باشد.
مرکز ایزو در شهر ژنو سویس قرار دارد. سازمان ایزو کار رسمی خود را از تاریخ بیست و سوم فوریه ۱۹۴۷ آغاز کرده است. از آنجا که استانداردهای این سازمان در عمل، تبدیل به قوانین برای بنگاه های مختلف میگردد، با آن که نهادی غیردولتی است لیکن از بیشتر سازمانهای مشابه غیردولتی قدرتمندتر است. امروزه نزدیک به ۱۵۷ کشور در این سازمان به عضویت درآمدهاند که ایران نیز یکی از آن ها است.
استاندارد ایزو مجموعه ای از استانداردها و یک سری الزاماتی هست که از طریق سازمان بین المللی ISO مطرح می شود. این استانداردها هر چند سال یک بار مورد ویرایش قرار می گیرند، ورژن جدیدی از آن منتشر می گردد و جایگزین ورژن های قبلی می شود و حتی ممکن است یک استاندارد جایش را به استاندارد دیگری بدهد. به عنوان مثال ایزو 22000 جایگزین HACCP شده است و OHSAS18001 جای خود را به استاندارد ISO45001 داده است. اما نکته مهم این است که تمامی استانداردها توسط سازمان جهانی ایزو منتشر می گردند. در انتهای تمامی استانداردهای ایزو یک عدد 4 الی 5 رقمی وجود دارد که نشانگر استاندارد مدیریتی خاص هست. تمامی استانداردهای مدیریتی به دو دسته تقسیم می شوند: استانداردهای ایزو عمومی و استانداردهای ایزو تخصصی.
استانداردهای ایزو عمومی
استانداردهای ایزو عمومی تمامی حوزه های فعالیت کاری را در برگرفته، برای همه شرکت ها کاربرد داشته و الزامات بیان شده درونشان برای تمامی حوزه های کاری، مورد استفاده قرار می گیرد و مرتبط و منطبق با تمامی سازمان ها با حوزه های کاری مختلف است.
استانداردهای ایزو تخصصی
انواع استانداردهای ایزو تخصصی که این گروه، گروه بزرگی از انواع استانداردهای مدیریتی هستند را تشکیل می دهند. استاندارد ایزو تخصصی که متناسب زمینه فعالیت سازمان مشخص می شود مثلا شرکت هایی که در حوزه صنایع غذایی فعالیت می کنند بایستی ایزو 2200 را با عنوان سیستم مدیریت ایمنی در صنایع غذایی طراحی و پیاده سازی کنند. در خصوص شرکت هایی که در خصوص صنایع نفت و گاز و پتروشیمی فعالیت می کنند استاندارد ایزو 29001 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت در صنایع نفت و گاز و پتروشیمی منتشر گردیده، در خصوص صنایع و تجهیزات پزشکی ایزو 13485 منتشر شده و کاربرد دارد، ایزو 27001 تحت عنوان سیستم مدیریت امنیت اطلاعات و انواع استاندارد ایزو تخصصی دیگر.
اهمیت کلیدی گواهی ایزو
استاندارد کردن و ایزو از پایه های علم و فناوری است که در پیشرفت صنعت و اقتصاد هر کشور و ملتی، نقشی به سزایی دارد، باید در جهت افزایش سطح کیفیت کالاهای تولیدی و خدمات تلاش کرد تا به فناوری پیشرفته تولید هر محصول دست یافت تا از علم و تکنولوژی در دنیا عقب نماند یا حداقل محصولاتی بهتر با رده ی کیفیتی بالاتر و با دوام بیشتر تولید کرد. می توان گفت که سود حاصل از رعایت استاندارد (اخذ گواهی ایزو) برای تولیدکنندگان، بیش از مصرف کنندگان است زیرا صرفه جویی های حاصل از کاهش انواع قطعات و مواد اولیه غیر ضروری و ضایعات، به قدری چشمگیر است که هر گونه سرمایه گذاری در زمینه استاندارد سازی فرآورده ها و خدمات را، برای صاحبان صنایع امری واجب و ضروری نشان می دهد.
اگر به وبسایت های مختلف سری بزنید یا روی بسته بندی محصولات را نگاه کنید حتماً نشانه های گوناگونی از استانداردهای و گواهینامه های ایزو را خواهید دید و شرکت های مختلفی این گواهینامه ها را به عنوان نشان افتخار شرکت خودشان معرفی می کنند. سازمان بین المللی ایزو هم اکنون ۱۴۷ عضو فعال دارد که کشورمان ایران یکی از اعضای اصلی این سازمان محسوب می شود. هدف اصلی این سازمان بین المللی، ارتباط آسان بین مردم و کسب و کار ها است. امروزه رعایت استانداردهای ایزو در تولید و عرضه محصولات و خدمات از چنان اهمیتی برخوردار است که در عرصه تجارت جهانی، داشتن این استانداردها و گواهینامه ها، شرط اولیه و بسیار مهم در تجارت و داد و ستدهای بینالمللی محسوب می شود. مدرک ایزو گواهینامه مهمی برای شرکت ها می باشد، زیرا از این طریق می توانند در مناقصات، امتیاز بالاتری کسب نمایند.
هزینه و مدارک دریافت گواهی ایزو
در این رابطه نمی توان هزینه دریافت ایزو را به صورت دقیق و یک بار برای همیشه اعلام نمود و اخذ این گواهینامه ها در ایران به فاکتورهای دیگری بستگی دارد. اولین و مهم ترین آیتم در راستای اخذ گواهینامه ISO، انتخاب مرجع صدور گواهینامه ها (CB ها) میباشد، سپس مرجع اعتبار دهنده صدور گواهینامه ها (AB ها) میباشد. اگر شما از مراجع معتبر صدور گواهی ISO، بخواهید گواهینامه ایزو دریافت کنید مسلماً هزینه دریافت آن خیلی بالا می رود و اگر بخواهیم مراجع معتبر گواهی دهنده ایزو در ایران، یا مراجع معتبر صدور گواهی نامه ایزو را بشناسیم باید سری به انجمن اعتبار دهندگان بین المللی IAF بزنیم. مراجع معرفی شده در انجمن اعتبار دهندگان بین المللی IAF ها به صورت مراجع اصلی در کشورها فعالیت می کنند و خودشان تشکیل از چندین CB، در هر کشوری هستند و در هر کشوری نمایندگی صدور گواهی ایزو دارند.
CB ها یا همان CERTIFY BODY ها، مراجع معتبر ارائه دهنده ایزو هستند، و اگر بخواهیم از مراجع موردتایید IAF، اخذ گواهی ایزو داشته باشیم، هزینه گرفتن ایزو بسیار متغیر می شود و بسیار بالا می رود، اما باز هم هزینه گرفتن ایزو، فقط بستگی به CB صدور گواهی ایزو یا AB مراجع اعتبار دهنده ایزو ندارد، بلکه به تعداد نفرات شاغل در سازمان متقاضی فرآیندهای در حال اجرا، زمینه فعالیت، نوع استاندارد و گواهی ایزو، درخواستی متقاضی و فاکتورهای دیگری دارد.
مدارک مورد نیاز نیز بسیار متغیر و وابسته به نوع گواهی ایزو درخواستی بعد از مشاوره اعلام می شود زیرا بسته به نوع ایزو انتخابی مدارک قابل ارائه به سازمان مورد نظر متفاوت بوده اما از مدارک اصلی می توان به مدارک شناسایی سازمان و مالک اشاره کرد.
زمان دریافت گواهی ایزو
مدت زمان لازم برای پیاده سازی استاندارد به عوامل زیر بستگی دارد. این عوامل که در ذیل به آنها اشاره می شود در زمان انعقاد قرارداد مشاوره مد نظر قرار می گیرد:
۱- اندازه سازمان (تعداد پرسنل، وسعت خدمات یا تنوع محصولات، تعدد سایت تولیدی/خدماتی)
۲- تعداد استانداردهای درخواستی برای پیاده سازی (یکپارچگی بیش از یک استاندارد با هم)
۳- نوع محصولات/خدمات (فوق ایمنی، ایمنی و …/پیچیده بودن فرآیندها/نو و تازه بودن محصول یا خدمات/تعداد و نوع الزامات قانونی/ تعداد و نوع الزامات مشتری)
۴- تعداد روزهای اختصاص یافته در طی هفته برای مشاوره
نوع استاندارد: قوانین ممیزی در برخی از استانداردها، الزاماتی در خصوص ممیزی ارائه می دهند که محدودیت بیشتری را به طور غیر مستقیم برای مشاور ایجاد می نمایند. به عنوان مثال در استاندارد ISO/TS 16949 برای انجام ممیزی صدور گواهینامه ضروری است که ۱۲ ماه سابقه در برخی قسمت ها وجود داشته باشد. لذا در فاصله مستند سازی و اجرا، مشاور برای حفظ سیستم تا زمان ممیزی می بایست همکاری خود را ادامه دهد. همچنین در برخی دیگر از استانداردها، بدلیل اینکه مراجع ممیزی کننده از سوی مشتری یا ارگان دولتی دیگری نظیر مرجع تایید صلاحیت ایران برای ارزیابی ISO 17025 و یا ISO 15189 می باشد، به دلیل حجم بالای درخواست به آنان، زمان زیادی را برای ممیزی باید به انتظار ماند. ذکر این نکته نیز ضروری است که استانداردهای یاد شده به خودی خود نیز بسیار پیچیده بوده و نیاز به زمان زیادی نیز برای پیاده سازی موثر دارند.
در ادامه مراحل پیاده سازی استانداردهای مدیریتی گاهاً در حین پروژه عواملی بر روند عادی پروژه اثر گذاشته و مانع از رعایت برنامه زمانبندی می شود. تجربه مشاور در پروژه های مشابه و یا حتی میزان تسلط مشاور بر استاندارد مورد نظر و میزان دانش فنی ایشان بر فعالیت کاری سازمان، عامل بسیار مهمی است که کاهش زمان مشاوره و کیفیت ارائه خدمات مشاوره بسیار دخیل است. همچنین میزان همکاری شرکت متقاضی، حمایت مدیریت ارشد آن سازمان و پیگیری های نماینده مدیریت نیز از عوامل بسیار مهمی است که در زمان مشاوره و کیفیت ارائه خدمات مشاوره اثر گذار است.
مدت اعتبار گواهی ایزو
کلیه گواهینامه های صادره از سوی شرکت های صدور گواهینامه عموماً دارای ۳ سال اعتبار می باشد مشروط بر اینکه سازمان بتواند در ممیزی های مراقبتی ادواری که عموماً ۲ بار در طی ۳ سال می باشد فرآیند مطلوبی را طی نمایند. یعنی بتوانند در زمان مورد نظر یعنی پیش از گذشت یکسال از زمان صدور (بار اول)، پیش از گذشت زمان دو سال از زمان صدور (بار دوم) ممیزی را بطور موفق بگذرانند. ممیزی موفق یعنی عدم ثبت عدم انطباق و یا در صورت وجود عدم انطباق، رفع آن در زمان توافق شده با ممیز. لازم به توضیح است پس از انجام موفق ممیزی، در محلی مشخص از گواهینامه مهر تمدید اعتبار زده می شود.
ضمناً استراتژی برخی از شرکت های صدور گواهی، صدور گواهینامه با اعتبار یکسال می باشد که در این صورت هر سال و پس از ممیزی مراقبتی، در صورت انجام ممیزی موفق، مجداً گواهینامه ای بدون اخذ هزینه مجدد صادر می شود. بنابراین درج مهر در این گواهی برای تمدید دیگر موضوعیت ندارد.
چرا باید گواهی ایزو دریافت کنیم؟
شرکت ها و موسساتی که اقدام به اخذ ایزو می کنند خود را به جامعه و مشتریان متعهد می دانند و در تلاش هستند که محصولاتی با کیفیت بالا تولید کنند که مورد رضایت مصرف کننده و سازمان بین المللی استاندارد سازی باشند. این شرکت ها تعهد می دهند که موارد زیر را ارائه دهند:
۱- بررسی کردن محصولات و تولیدات به صورت کلی بر اساس اهداف مشخص و از پیش تعیین شده
۲- شفاف سازی در تولیدات و خدمات شرکت
۳- تعهد در کاهش هزینه های تولید
۴- اعتماد و اطمینان داخلی سیستم و شرح وظایف و مسئولیت های داخلی مشخص
۵- تعهد به مدیران شرکت ها و مشتریان خارجی
۶- تعهد به مصرف کننده و تامین خواسته هایشان با اندازه گیری رضایت مشتریان بصورت مرتب و برنامه ریزی شده
۷- ایجاد توان رقابتی بالا با سایر رقبا و توسعه تولیدات و خدمات ملی
فرقی ندارد که شما به دنبال کدام یک از استاندارد های ایزو باشید. وقتی شرکت شما از استاندارد های مشخص و تعریف شده سازمان بین المللی استاندارد بهره مند باشد بزرگترین تعهد را به جامعه و مشتریان خود داده اید. مشتریان با دیدن نشان های استاندارد بین المللی بر روی محصولات و خدمات شما به کیفیت و تعهد شما اطمینان می کنند و شما مورد رضایت توسط مشتریان قرار می گیرید.
مراحل اخذ گواهی ایزو
روند دریافت گواهی ایزو
گام اول: راه های ارتباطی با مرکز مشاوره و اطلاع رسانی هلدینگ بین المللی ملاصدرا شماره تلفن های مجموعه، ملاقات حضوری، ایمیل و سایت های سازمان هستند اما در ابتدا پیشنهاد می شود متقاضیان، تماس تلفنی برقرارکرده و از راهنمایی های تلفنی کارشناسان مجرب مجموعه بهره مند گردد و همچنین تکمیل فرم پرسشنامه توسط شرکت متقاضی، برای بررسی و ارزیابی وضعیت کنونی سازمان و ماهیت آن سپس تعیین هدف از دریافت گواهینامه ایزو و مشخص کردن نوع گواهی متناسب حوزه فعالیت و نیاز سازمان
گام دوم: راهنمایی های کارشناسان مجموعه شامل مراحل و نحوه اخذ گواهینامه ایزو ISO، توضیحات درمورد هرکدام ازاستانداردها و گواهینامه های درخواستی شما، مراکز معتبر صادر کننده گواهینامه ایزو، گواهینامه های مرتبط باصنعت شما، میزان اعتبار گواهینامه های ایزو و مراکز صادر کننده گواهینامه، نحوه اعتبار سنجی مراکز صدور گواهی نامه ایزو ، هزینه دریافت مدرک از هریک از مراکز ثبت و صدور گواهی نامه، زمان لازم برای دریافت گواهینامه از هریک از CB ها، مدت زمان لازم اعتبار مدارک ISO ، شرایط و زیرساخت های لازم دریافت گواهینامه و ارسال نامه اعلام قیمت یاپیش فاکتور جهت برآورد هزینه مشاوره و عقد قرار داد با شرکت مشاورگواهینامه ایزو
گام سوم: در این مرحله با توجه به راهنمایی های انجام شده درخصوص مراحل و نحوه اخذ گواهینامه های ایزو و هزینه های اعلام شده برای گواهی نامه ها، تصمیم گیری ازسوی سازمان درخصوص عقد قرارداد و آغاز کار انجام می شود. شایان ذکر است در هر زمان از پروسه تصمیم گیری شما، جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص مراحل و نحوه اخذ گواهی نامه های ایزو امکان ملاقات حضوری باکارشناسان و مدیریت هلدینگ بین المللی ملاصدرا و یا جلسه درمحل شرکت شما بصورت کاملا رایگان فراهم می باشد.
گام چهارم: بعداز تایید نهایی فرم درخواست خدمات ایزو با همکاری مجموعه متقاضی، قرارداد یا فاکتور براساس هزینه توافق شده تنظیم و برای مجموعه متقاضی ارسال می شود. نحوه پرداخت های مالی با توافق طرفین و طبق قرارداد صورت می گیرد.
گام پنجم: بعد از تنظیم قرارداد یا فاکتور هماهنگی های لازمه برای حضور کارشناس جهت پیاده سازی سیستم ایزو در مجموعه متقاضی انجام میشود. باحضور کارشناس یا کارشناسان در مجموعه، اجرا و پیاده سازی استاندارد ایزو مورد درخواست مجموعه جهت دریافت گواهی صورت می گیرد. اجرای بندهای استاندارد ایزو و انجام کارهایی از قبیل تهیه و تدوین خط مشی سیستم مدیریت کیفیت یا سیستم مدیریت یکپارچه و … ، بررسی فرایندها، ساختار سازمانی و اصطلاحات لازم در چارت سازمانی، تهیه و تدوین شرح وظایف، برگزاری جلسات آموزشی ایزو ISO ، بررسی وضعیت کلیه مستندات و اطلاعات موجود درمجموعه و اصلاح و ایجاد مستندات و اطلاعات لازم متناسب با هر فرایند، تهیه روش های اجرایی و دستورالعمل های ایزو، تدوین اقدامات اصلاحی درصورت لزوم، آماده سازی سازمان جهت انجام ممیزی مستندات و … توسط کارشناس صورت می گیرد.
گام ششم: بعد از تکمیل فرم گزارش ممیزی و ارسال آن برای CB مورد نظر متقاضی و رفع عدم انطباق های احتمالی، کارهای مرتبط باثبت و صدور گواهی نامه ایزو صورت می پذیرد و پس ازآماده شدن گواهی ایزو، هماهنگی لازم جهت ارسال مدارک انجام می شود.
نکات : صدور گواهینامه ایزو بصورت سه ساله است درصورتی که سالانه تمدید شود و کلیه گواهینامه های صادر شده توسط سازمان جهانی استاندارد در طول این مدت 1 یا 2 جلسه در سال ( با توجه به سیاست های شرکت گواهی دهنده ) برای انجام ممیزی های مراقبتی برگزار می گردد.
پیاده سازی ایزو با توجه به مستندات هر استاندارد انجام می شود و میزان سختگیری در خصوص پیاده سازی با توجه نوع مرجع صادر کننده ایزو نیز متفاوت است. چنانچه مرجع صادر کننده ایزو IAF باشد و در نهایت از سوی CB صادر شده باشد که تحت نظر AB هایی هستند که تحت نظارت نهاد بین المللی اعتبار دهندگان IAF فعالیت می کنند و از قوانین آنها تبعیت می کنند مراجع سختگیری بیشتری در خصوص پیاده سازی ایزو می کنند که اگر مدیران تصمیم گیرنده آگاه باشند با رغبت قبول کرده و پیاده سازی را انجام می دهند.
مراحل ذکر شده جهت استاندارد ایزو بوده که به صورت کلی در ذیل بیان میگردد:
فاز شناخت : در این فاز ابتدا مستندات سازمان بررسی شده و گزارشی جهت ارائه به مدیریت ارشد تهیه می گردد که میزان فاصله سازمان با استاندارد ایزو مورد نظر را مشخص می نماید. سپس اطلاعاتی از شرکت مورد نظر دریافت می شود و بوسیله آن اطلاعات شناخت از شرکت مربوطه بدست می آید.
فاز طرحریزی: در این فاز بر اساس گزارش تهیه شده یک سیستم جامع برای سازمان طرح ریزی می گردد که شامل روش های اجرایی،دستور العمل ها و فرم ها می باشد. این بخش به طور دقیقی انجام می شود زیرا کلیه ی برنامه های اجرایی و مشاوره ها و کارهایی که قرار است صورت گیرد با توجه به این بخش انجام می شود.
فاز اجرا : بر اساس سیستم طرح ریزی شده کارشناسان شرکت مشاوره ایزو اقدام به اجرای فرم ها و روش های اجرایی می نمایند. در ساعات و روز های خاص و از قبل تهیه شده که با توجه به فاز طرح ریزی صورت گرفته است کارشناسان مربوطه در شرکت مورد نظر حضور پیدا می کنند و مشاوره های لازم را انجام داده و بررسی ها ی مورد نیاز را انجام می دهند.
فاز ممیزی داخلی : در این فاز یک بار دیگر سیستم و اجرای آن توسط کارشناسان شرکت به همراه تیم راهبری ایزو بازرسی و مورد بازنگری قرار می گیرد تا در نهایت آماده جهت انجام ممیزی نهایی گردد.
فاز صدور گواهینامه ایزو : این قسمت آخرین مرحله از اجرای استاندارد بوده و در این فاز از ممیزین شرکت گواهی دهنده دعوت می گردد جهت ممیزی و بررسی مستندات ودر نهایت صدور گواهینامه استاندارد ایزو.
در این بخش تمام کار ها و مشاوره های انجام شده در دوره فاز اجرا مورد بازررسی قرار می گیرد و ممیز هر کدام از آن ها را بررسی مینماید.
ممیزی گواهی ایزو
ممیزی یعنی یک فرایند نظام مند، مستقل، سیستماتیک و مدون که برای بدست آوردن شواهد ممیزی و بررسی و ارزیابی آنها به صورت عینی جهت تعیین میزانی که معیارهای ممیزی برآورده می شوند .یکی از ابزار های مورد نیاز جهت ممیزی چک لیست می باشد که ممیز کننده با توجه به الزامات استاندارد نسبت به چک کردن و انطباق ها از آن استفاده می کند و ممیزی کردن بر پایه و اصول مشخصی استوار می باشد. این امر موجب می شود تا ممیزی به عنوان یک ابزار اثربخش و قابل اعتماد جهت پشتیبانی از خط مشی ها و کنترل های مدیریتی درآید و اطلاعاتی را فراهم آورد تا بر مبنای آنها سازمان بتواند عملکرد خود را بهبود بخشد. جهت اطمینان از استقرار سیستم های مدیریتی در هر سازمانی می بایستی ممیزی بصورت دوره ای صورت گیرد.
انواع ممیزی :
ممیزی داخلی ( شخص اول )
ممیزی خارجی
ممیزی مشتری ( شخص دوم )
ممیزی ثبت سیستم ( شخص سوم )
تعریف انواع ممیزی:
ممیزی داخلی: ممیزی های داخلی که ممیزی شخص اول نیز نامیده می شود توسط فرد آموزش دیده در درون سازمان بصورت مستقل انجام می گردد این ممیزی جهت اطمینان از استقرار سیستم های مدیریتی انجام می شود.
ممیزی شخص اول مقاصد زیر را در بر دارد:
۱- مکانیزم کنترلی موثر برای مدیریت
۲- پایش مشکلات موجود اعم از با لقوه یا بالفعل
۳- یافتن حوزه ها و فرصت هایی برای بهبود
ممیزی خارجی:
۱- ممیزی مشتری ( شخص دوم )
مثال : ممیزی شرکتهای تامین کننده کالای خودرو سازان از سازندگان قطعات (ساپکو – سازه گستر سایپا – مگاموتور) و ممیزی توانیر از شرکتهای تابعه (برق منطقه ای ها و توزیع برق – نیروگاه ها) و امتیاز بندی آن ها
۲- ممیزی ثبت سیستم (شخص سوم)
ممیزی شخص سوم توسط سازمان های ممیزی خارجی مستقل مانند آنهایی که ثبت و صدور گواهینامه انطباق با الزامات ISO 9001 را انجام می دهند برگزار می گردد.
ممیزی شخص سوم می تواند با یکی از مقاصد زیر درخواست گردد:
تعیین میزان انطباق سیستم با استاندارد مورد نظر
ثبت سیستم و دریافت گواهینامه
برآورد ساختن الزامات قانونی و مقرراتی
اطمینان خاطر مشتریان عام
چک لیست ممیزی گواهی ایزو
در همه سازمان ها پس از پیاده سازی ایزو بایستی ممیزی داخلی و سپس خارجی انجام گردد. بنابراین تکمیل چک لیست های ممیزی برای سازمان ها یک امر مهم می باشد.
در فرایند ممیزی و انجام روال ممیزی یک سری فرم و مستندات وجود دارد که یکی از این فرم ها چک لیست ممیزی است. چک لیست ممیزی را قبل از انجام ممیزی تکمیل می کنند. در چک لیست ممیزی مشخص می کنند که چه بندی از استاندارد بایستی مورد بررسی و ممیزی قرار گیرد. در واقع ممیزی براساس چک لیست ممیزی ایزو انجام می شود. بنابراین تکمیل چک لیست ممیزی بسیار مهم است و مواردی که مورد ممیزی می شود را مشخص می کند.
مزایای استقرار گواهی ایزو
آمارها نشان می دهد از مزایای استقرار و ثبت سیستم های مدیریت کیفیت در شرکت ها می توان به موارد زیر اشاره نمود:
83% بهبود کنترل مدیریت گزارش
70% بهبود واقعی در ارائه خدمات به مشتریان
64% موفقیت در انعقاد قرارداد فروش و ارائه خدمات
48% افزایش سهم بازار
تعداد زیادی از شرکت ها و موسسات دولتی از تامین کنندگان خود درخواست ثبت سیستم مدیریتی همچون ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 جهت رعایت حداقل شرایط شرکت در مناقصات و انعقاد قرارداد را دارند. این موضوع بخصوص برای موسسات و شرکتهایی که تمایل به همکاری با اتحادیه اروپا و کشورهای عضو تجارت جهانی را دارند از اهمیت خاصی برخوردار است. به نحوی که شرط مهم و اساسی در انعقاد قرارداد تامین کننده، ثبت سیستم مدیریتی می باشد.
در حال حاضر در بین صنایع مختلف در داخل کشور ثبت گواهینامه های ISO به عنوان یک نیازمندی بدیهی جهت حفظ توانایی رقابت و کیفیت محصول و رعایت قوانین و مقررات دولتی به شمار می آید و از مزایای آن می توان به موارد زیر اشاره کرد :
برگزاري دوره هاي آموزشي مورد نياز (الزامات و مستند سازي – مميزي داخلی)
طراحي سامانه مديريت با حضور مدير عامل و تعيين فرآيندها
ارائه گانت چارت براي پروژه و گزارشات لازم به مديريت
تدوين روش ها و دستورالعمل هاي مورد نياز
طراحي سامانه مديريت با حداقل مستندات لازم
دوره آموزشي با عنوان بازآموزي در خصوص سامانه مديريت در هر سال يك بار در مدت اعتبار گواهينامه
يك نوبت مميزي داخلي در هر سال يك بار در مدت اعتبار گواهينامه
تربيت نيروي انساني مورد نياز (نماينده مديريت) جهت هدايت و راهبري سامانه
استانداردهای ایزو چگونه به جامعه سود می رسانند؟
برای تجارت : پذیرش عمومی استانداردهای بین المللی باعث می شود که تولید کننده اساس توسعه محصولات و سرویس های خود را بر این اساس گذاشته و در نتیجه به مقبولیت عمومی دست پیدا کند. همچنین باعث می شود که کسب و کارهایی که بر اساس استانداردهای بین المللی ایجاد شده اند به راحتی در نقاط مختلف دنیا قابل رقابت باشند.
برای خریداران : مطابقت و سازگاری عمومی محصولات در جهان که در اثر پیروی از استانداردهای بین المللی بوجود آمده است باعث شده است تا مصرف کنندگان دارای قدرت انتخاب بیشتر شوند و همچنین از قیمت پایین تر که در اثر رقابت به وجود آمده است بهره مند شوند.
برای دولت ها : استانداردهای بین المللی پایه های تکنولوژیکی و علمی را فراهم می کند که باعث پایه ریزی سلامتی، امنیت و حفظ طبیعت می شود.
برای کشور های توسعه یافته : استانداردهای بین المللی به کشورهای توسعه یافته این امکان را می دهد که که با سرمایه گذاری صحیح بر روی منابع کمیاب خود از اتلاف آنها جلوگیری کنند.
برای مصرف کنندگان : انطباق محصولات و سرویس ها با استانداردهای بین المللی مصرف کننده را از کیفیت ، امنیت و راحتی مطمئن می سازد.
برای همه افراد : استانداردهای بین المللی به همه کمک می کند تا از امنیت حمل و نقل ، دستگاه ها و لوازمی که استفاده می کنند مطمئن باشند.
برای محیط زیست : برای محیط زیستی که در آن ساکن شدیم ، استاندارد های بین المللی برای هوا ، آب و کیفیت خاک ، و انتشار گازها و تشاشعات می تواند به ما در حفظ محیط زیست کمک کند.
گواهی های ایزو پر طرفدار
سامانههاي مديريت كيفيت، سري استانداردهاي ISO 9000
فوايد استقرار سامانه مديريت كيفي:
سامانههاي مديريت كيفيت به عنوان وسيلهاي براي به وجود آوردن محصولات منطبق با آنچه از سوي سازمان به مشتري تعهد شده است با توجه به فوايد زير، در سازمان استقرار مييابد.
بررسي مجدد فعاليتهاي سازمان بر اساس اهداف سازمان و رفع كاستيها
شفافيت فرايندها و شاخصها در سازمان
جلوگيري از دوبارهكاريها به واسطه تعريف فعاليتهاي برنامهريزي شده و سامانه ای
ايجاد اطمينان و اعتماد در درون سازمان (ردههاي مديريتي و كاركنان)
ايجاد اطمينان و اعتماد در برون سازمان (مشتري) و بالطبع قابليت عرض اندام در فضاهاي مختلف تجاري
افزايش توان رقابت در عرصه بينالملل
ایجاد نظم و شفافیت سازی در ساختار سازمانی با الگوی چارت سازمانی و شرح وظایف، مسئولیتها و همچنین اختیارات
شناسایی و تحلیل فرآیندهای مجموعه بر مبنای حقایق و نیازهای اصلی سازمانی
افزایش سرعت، دقت و همچنین کیفیت امور جاری در سازمان
شناسایی و تحلیل ریسکهای موجود ومرتبط با ذی نفعان، اموال، سرمایه انسانی، روشها، خدمات یا محصولات، تصمیمات و راهبردها و… جهت کاهش ریسکها ازطریق تعریف اقدامات پیشگیرانه
شناسایی و تجزیه و تحلیل فرصتهای موجود در سازمان که مرتبط با تمام افراد ذینفع ، اموال و دارایی ، سرمایه های انسانی، متدها و روشها، خدمات و محصولات، تصمیمات و راهبردها و… در جهت استفاده و بهره گیری از فرصتهای موجود
کاهش هزینه ها ازطریق بهینه سازی فرآیندها و افزایش سود پولی و ریالی
افزایش رضایت تمامی ذی نفعان واقعی چه ذی نفعان آشکار و چه ذینفعان پنهان
ارتقاء و بالا بردن سطح فرهنگ کیفیت درکلیه بخشهای سازمان و حتی خارج سازمان
پایش و کنترل و سنجش فرآیندهای موجود بمنظور جلوگیری از وقوع عدم انطباقها
ایجاد و بوجود آوردن حس بهبود و توسعه درون فرآیندها
افزایش میزان و تنوع درخدمات و محصولات ارائه شده توسط سازمان
آماده سازی سازمان من باب پذیرش در خصوص سایر استانداردها و همچنین سیستمهای مدیریتی دیگر
جلب نظر و جذب رضایت و پشتیبانی و حمایت سازمانهای بالادستی دولتی و غیردولتی
تبلیغات و برندسازی مثبت در مجموعه
سامانههاي مديريت زيست محيطي، سري استانداردهاي ISO 14000
فوايد استقرار سامانه مديريت محيط زيست :
اهميت دادن به جنبههاي زيست محيطي در توليد و يا ارائه خدمات
يكپارچه كردن سامانههاي مديريتي و بهبمود روشهاي مديريت
به حداقل رساندن موانع غير تعرفهاي تجاري و تسهيل تجارت بينالملل با توجه به بها دادن بيشتر به محيط زيست در سازمانها
جلب مشتريان بيشتر و افزايش سهم بازار در سطح بينالمللي
استفاده بهينه از منابع طبيعي و رعايت قوانين ملي زيست محيطي
حفاظت از محيط زيست و توجه به علائق جامعه در اين ارتباط
دارا بودن محیط زیست سالم و حفظ منابع طبیعی برای نسل آینده
پاکیزه نگه داشتن آب و خاک و هوا و کاهش ضایعات
مدیریت صحیح و درست پسماندها
کاهش امراض و بیماریهایی که توسط محیط زیست منتقل می گردد ( مثلا بیماریهای ریوی و قلبی و .. که ارتباط مستقیم با آلودگی هوا دارند و هر ساله قربانیان زیادی می دهند. )
سامانههاي مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی، سري استانداردهاي ISO 45001
فوايد استقرار سامانه مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی:
کاهش حوادثی که در محیط کار اتفاق می افتد
کاهش عواقب بلند مدت در زندگی کارکنان به واسطه کاهش صدمات جانی و همچنین نقص عضو
افزایش در ازائه تولید و خدمات بیشتر
افزایش انگیزه در کارکنان به واسطه کار در محیطی امن و ایده آل
شناسایی و ارزیابی خطرات پنهان در محیط که هستند و اما دیده نمی شوند
ملاک انتخاب شرکت های مشاور چیست؟
برخی از عواملی که می تواند در انتخاب یک شرکت مشاور برای اخذ خدمات مشاوره در پیاده سازی استاندارد راهنمای مناسبی باشد را می توان در موارد زیر خلاصه نمود:
دارای کادر کارشناسی زبده، با تجربه، به روز، خلاق، با اخلاق، باهوش، با استعداد، قاطع، اقتصاد گرا، با روابط عمومی خوب و فن بیان قوی، تسهیل کننده، دارای مقالات علمی و دارای تجربه اجرایی.
دارای تجربه عملی و رزومه مناسب در دامنه کاری سازمان علی الخصوص آشنایی کافی با نیازمندی های قانونی و مقرراتی مرتبط با فعالیت های سازمان داشته باشد و از محصولات، فرایندها و انتظارات مشتریان سازمان قبل از شروع خدمات مشاوره شناخت کافی داشته باشد.
دارای آشنایی کامل و تجربه در استاندارد مورد نظر و فرآیند صدور گواهینامه باشد.
دارای درک لازم از عوامل کلیدی مرتبط با نحوه ی کارکرد محصولات سازمان (همچنین صلاحیت در تجارب مدیریتی مشاور از این جهت که درک نماید، سیستم مدیریت کیفیت چگونه با سیستم کلی مدیریت حاکم بر سازمان همسان گردیده و در تعامل قرار گیرد، بسیار حائز اهمیت است.)
توانایی به کارگیری دانش و مهارت های خود در موقعیت های واقعی (بنابراین مشاور باید دارای تجارب مرتبط مدیریتی، حرفه ای یا فنی در خدمات مشاوره باشد تا بتواند با تمام افراد ذیربط ارتباط برقرار نماید.)
دارای مجوز های لازم از مراجع ذیصلاح قانونی
دارای قیمت متعادل و قابل قبول و با تخمین واقعی
دارای توان مالی مناسب برای مواجهه با ریسک های پروژه
نزدیکی به محل کارخانه برای کاهش ریسک های پروژه، دسترسی ساده تر و کاهش هزینه ها
دارای استاندارد های مدیریتی نظیر ISO 9001 و حتی الامکان ISO 10006
ملاحظات اخلاقی تا آنجایی برای انتخاب مشاور مد نظر است که مانع بیان یا ایجاد هر گونه تضاد منافع شود. مثال هایی از این موارد می تواند موارد زیر را شامل شود:
رازداری، جلوگیری از ایجاد وابستگی غیرضروری به خدمات مشاوره، عدم ارایه خدماتی که مشاور صلاحیت لازم در آن را ندارد، حفظ استقلال از گواهی دهنده و بی طرفی در انتخاب سازمان گواهی دهنده.
برخی از معروفترین استانداردهای سری ISO
ایزو 9001
مبانی سیستم مدیریت کیفیت. استاندارد اصلی مدیریت کیفیت که گواهینامه هم دارد. این استاندارد یکسری اصول و الزامات را معرفی میکند که هر شرکت باید آنها را طراحی و تعریف و اجرا کند. معمولا گواهینامهای که از طرف شرکتها ارائه میشود و به منظور حفظ سطح کیفیت در سازمان پیاده سازی می گردد و در واقع به یک محصول خاص تعلق نمیگیرد بلکه فرآیند تولید و یا خدمات یک سازمان را مورد بررسی قرار می دهد.
ایزو 10006
استاندارد دارای گواهینامه مختص مدیریت پروژه که به استاندارد مدیریت کیفیت پروژه هم معروف است.
ایزو 10001
خطوط راهنما برای نیل به رضایتمندی مشتری.
ایزو 10002
خطوط راهنما برای رسیدگی به شکایات در سازمان ها. استانداردی برای طراحی یک سیستم اثربخش و کارآمد برای فرآیند رسیدگی به شکایات مشتری در تمامی سازمان ها می باشد.
ایزو 10003
یک راهنماست جهت مدیریت منازعات مشتری.
ایزو 10004
یک راهنماست بمنظور تعریف رضایت مشتری. مواردی که این استاندارد به توصیف و راهنمایی آن ها میپردازد عبارتند از :
_ رضایت مشتری یعنی چی؟
_ چطور اندازهگیری میشود؟
_ چطور این رضایت تامین میشود؟
ایزو 26000
راهنمای مسئولیت اجتماعی سازمانها.
ایزو 27001
سیستم مدیریت امنیت اطلاعات ISMS یا Information Security Management System
ایزو 9001 TS
استاندارد الزام آور صنعت نفت و گاز و پتروشیمی. دارای گواهینامه.
ایزو 31000
استاندارد الزام آور مدیریت ریسک. دارای گواهینامه.
ایزو 10012
یک استاندارد راهنما برای سیستمهای مدیریت اندازهگیری است. به راهنمای الزامات فرآیندهای اندازهگیری و تجهیزات اندازهگیری معروف است. این راهنما برای مدیریت كردن ریسك اثراتی است كه تجهیزات اندازه گیری و فرآیند های اندازه گیری میتوانند با تولید نتایج نادرست بر كیفیت محصولات یك سازمان داشته باشند. بنابراین راهنمایی برای مدیریت فرآیندهای اندازهگیری و تایید اندازه شناختی تجهیزات اندازهگیری فراهم میکند.
ایزو 10013
استاندارد راهنمای مستندات سیستم مدیریت کیفیت. راهنماییهایی برای تهیه و برقرار نگه داشتن مستندات موردنیاز برای ایجاد اطمینان از سیستم مدیریت كیفیت اثربخش كه متناسب با نیازهای خاص سازمان هم باشد بر طبق “رویکرد فرایندی” ارائه میدهد.
ایزو 10015
استاندارد مدیریت آموزش. این استاندارد در سازمانها خیلی پرکاربرد شده است و مربوط میشود به تعریف یکسری فرآیند و مراحل و تکنیک برای استانداردسازی آموزش، ارزیابی اثربخشی آموزشی و تعریف بهینه دورههای آموزشی.
ایزو 10019
استاندارد راهنما برای انتخاب مشاورین سیستم مدیریت كیفیت و استفاده از خدمات آنان. این استاندارد مربوط به این موارد میشود که چطور میتوان یک مشاور خوب را استخدام کرد؟ چطور باید قرارداد جامع و خوب مشاورهای بست؟ شرح وظایف مشاور سیستم مدیریت کیفیت چیست؟ و …
ایزو 13000
استاندارد ایرانی مدیریت کیفیت جامع برای حضور در بازارهای جهانی که دارای گواهینامه نیز هست. این استاندارد توسط اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و بر طبق شرایط کسب و کار ایران تدوین گردیده است که در سازمان ISO شماره گذاری شده. شرکت هایی که میخواهند IMS مستقر کنند، بهتر است این استاندارد را دریافت کنند. در این استاندارد از ISO 9001، OHSAS 18001، ISO 14001 و EFQM و الزامات مدیریت کیفیت یکپارچه استفاده شده است.
ایزو 1949 TS
ISO/TS 1949 استانداردی فنی در سیستم مدیریت کیفیت در صنایع خودروسازی می باشد.
ایزو 13485
استاندارد مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط. استانداردی برای سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی . این استاندارد ساختاری مشابه ISO9001 دارد اما در هر بخش الزامات و جزئیات بیشتری را در ارتباط با تجهیزات پزشکی اضافه کرده است.
ایزو 14001
استاندارد الزام آور مدیریت محیط زیست و دارای گواهینامه. استانداردی بین المللی است که تضمین کیفیت محصول و ارائه خدمات را به لحاظ هماهنگی با الزامات زیست محیطی و حفظ آن بیان می نمایند. این استاندارد الزامات قانونی، حقوقی و اخلاقی سازمانها در راستای حفظ محیط زیست را مشخص میکند. برای اکثر سازمانهای تولیدی از نظر قانونی داشتن گواهینامه این استاندارد الزام است. این استاندارد بر اساس چرخه دمینگ طراحی شده یعنی مراحل طراحی، بررسی، اصلاح و بهبود را در خود دارد.
ایزو 15189
استاندارد الزام آور سیستم مدیریت کیفیت ویژه آزمایشگاه های تشخیص طبی و دارای گواهینامه. نیازهای کیفی آزمایشگاههای پزشکی را مطرح میکند. بر اساس استاندارد مدیریت آزمایشگاههای کالیبراسیون (ISO17205) و استاندارد مدیریت کیفیت (ISO9001) طراحی شده و تضمینکننده نیازهای کیفی آزمایشگاههای پزشکی برای تضمین کیفیت آزمایشها کیفیت نتایج آن ها است.
ایزو TS 16949
سیستم مدیریت کیفیت که به صورت خاص برای استفاده در صنایع خودروسازی تدوین شده است. این استاندارد بهبود مداوم را با تأكید بر پیشگیری از ایجاد عیوب و كاهش تغییرات و ضایعات در چرخه تأمین صنایع خودروسازی تضمین میکند.
ایزو 17020
استاندارد الزام آور برای عملیات انواع سازمان های بازرسیکننده را تعیین و مشخص میکند.
ایزو 17025
استاندارد تست و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی. در این استاندارد روش های انجام آزمون یا کالیبراسیون بر اساس روش های استاندار، جایگاه و شرایط محیطی کار، اصول نمونه برداری و مواردی از این قبیل را ارائه میدهد.
ایزو 19011
استاندارد راهنما ممیزی مدیریت کیفیت. این استاندارد راهنمایی هایی در مورد اصول ممیزی، مدیریت کردن برنامه های ممیزی، اجرای ممیزی های سیستم مدیریت کیفیت و ممیزی های سیستم مدیریت زیست محیطی و نیز رهنمود هایی در مورد شایستگی ممیزان سیستم های مدیریت کیفیت و زیست محیطی ارائه میکند.
ایزو 20000
استاندارد مدیریت کیفیت در خدمات فنآوری اطلاعات IT . این استاندارد الزامات مدیریت تحول و خدمات و آئیننامههای مربوطه را ارائه میدهد.
ایزو 22000
استاندارد جهانی مدیریت ایمنی محصول در صنایع غذایی و صنایع وابسته. بکارگیری این استاندارد به سازمان هایی که در رده های مختلف زنجیره غذایی قرار دارند کمک می کند که بتوانند مخاطرات موجود در سیستم خود را شناسایی و ایمنی محصولات غذایی را کنترل نمایند.
ایزو 50001
استاندارد الزام آور سیستم مدیریت انرژی. اهداف این استاندارد شامل موارد زیر است:
کمک به سازمان ها در ساخت و استفاده بهتر از مصرف انرژی
ارائه معیار ، اندازه گیری ، ثبت و گزارش و هدایت دارایی ها
تسهیل ارتباطات و ایجاد شفافیت در مورد مدیریت منابع انرژی
ارتقاء بهترین شیوه ها و تقویت رفتار صحیح مدیریت انرژی
کمک به ارزیابی و اولویت بندی فن آوری های جدید
کمک به صرفه جویی در انرژی از طریق ترویج زنجیره عرضه
OHSAS 18001
استاندارد ایمنی و بهداشت حرفهای و دارای گواهینامه. سیستم مدیریت کیفیتی است که سازمان را قادر به کنترل ریسک های بهداشت و ایمنی خود می کند و کارایی سیستم را در این راستا بهبود می بخشد.
HACCP
استاندارد آمریکایی و الزام آور جهت صنایع غذایی. دارای گواهینامه.
IFS
استاندارد الزام آور اروپایی ایمنی و سلامت مواد غذایی. دارای گواهینامه. اين استاندارد با تکيه بر سيستم مديريت کيفيت، HACCP، مسئوليت مديريت در چارچوب الزامات مشتري، مديريت منابع و الزامات مربوط به تحقق محصول با تکيه بر اصول GMP، ايمني فرآيند توليد غذا و نيز ايمني فرآورده غذايي را بر اساس اعتبار استاندارد اروپايي EN 45011 در دستور کار خود دارد.
IWA1
استاندارد راهنمای مدیریت کیفیت مراکز درمانی. هدف این استاندارد استقرار متناسب مدیریت کیفیت در مراکز درمانی از جمله شامل مراکز آموزشی و پژوهشی، بیمارستانها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمانهای مرتبط.
IWA2
استاندارد راهنمای مدیریت کیفیت موسسات آموزشی. با استفاده از این سیستم مدیریت کیفیت میتوان کلیه فرایندهایی که به طور مستقیم یا غیرمستقیم بر خدمات آموزشی قابل ارائه تاثیرگذارند را تحت کنترل قرار داد تا اطمینان حاصل شود که خدمات ارائه شده، نیازها و انتظارات آموزشگیرندگان و مراجع قانونی را برآورده میکنند. فرق آن با ایزو 10015 در این است که بر روی موسسات آموزشی تمرکز دارد ولی ایزو 10015 بر روی خود آموزش و اثربخشی او در سازمانها تمرکز دارد.
سیستم مدیریتی HSE-MS یا (Health Safety Environmental Management System)
سیستمی مدیریتی است که دارای استاندارد الزام آور مدیریت زیست محیطی، ایمنی و بهداشت حرفه ای ویژه صنایع نفت و گاز و پتروشیمی بوده و دارای گواهینامه نیز می باشد.
IMS یا Integrated Management System
سیستم مدیریت یکپارچه و دارای گواهینامه. شامل استقرار یکپارچه ی استانداردهای مدیریت کیفیت ISO9001، محیط زیست ISO14001 و مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای OHSAS18001 می باشد که بصورت همزمان نیز ممیزی میشوند. فرایند اجرای ممیزی IMS مشابه اجرای سایر ممیزی ها است. در صورت تمایل، مشتریان می توانند از یک نوبت پیش ممیزی نیز بهره مند شوند. اجرای پیش ممیزی با وجود توصیه به اجرا خدمتی اختیاری و بر اساس در خواست کارفرما ارائه می شود. ممیزی صدور در دو مرحله و در ادامه آن فرایند ارزیابی مستقل (veto) انجام شده و در صورت تأیید، گواهی نامه صادر می شود. ممیزی مراقبتی سالیانه به منظور اطمینان از تداوم اجرا و اثربخشی سیستم مدیریت یکپارچه به صورت سالیانه (ادواری) برنامه ریزی و اجرا می شود.
نشان CE
نشان ایمنی محصول در اروپا و تطابق محصول با الزامات اتحادیه اروپا که مختصر کلمات فرانسوی “Conformité Européenne” به معنی “مورد قبول اروپا” است. این نشان بیانگر درجه ی کیفی محصول نیست بلکه محصولاتی که واجد دریافت علامت CE میشوند، میبایست از نظر سلامت، امنیت، مضر نبودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گرفته و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشان خواهند بود.
نشان FDA
مربوط به سازمان غذا و داروی آمریکا (Food and Drug Administration) . نشان و مدرک FDA یک گواهینامه بین المللی است که از طریق سازمان دارو و غذای آمریکا جهت تولیدکنندگان محصولات غذایی، دارویی و پزشکی سرتاسر جهان صادر میشود. این مدرک به منزله به رسمیت شناختن شرکت تولید کننده توسط FDA در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شرکت بوده و حکم مجوز ورود محصولات آن شرکت را به آمریکا دارا است.
نشان GMP
نشان تولید مناسب موادغذایی. (Good Manufacturing Practice) یا GMP عبارت است از کلیهی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای تولید مواد غذایی و دارویی ایمن بر اساس یافتههای دانش روز. این نشان بیان کننده اصول کلی برای تامین زیرساخت ها و شرایطی است که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب میپردازد.
نشان GHP
نشان بهداشت مواد غذایی. GHP یا (Good Hygiene Practice) به معنی تمامی شرایط و معیار ها و ضوابط مورد نیاز برای اطمینان بخشی به این که ایمنی و مناسب بودن ماده غذایی در کلیه مراحل زنجیرهی تولید فراهم شده، است.
نشان حلال یا Halal
این استاندارد مختص کشورهای اسلامی و مسلمانان جهان می باشد و در سال 2004 توسط مرکز مطالعات و اطلاعات اسلامی که مجمعی از نمایندگان کشورهای مسلمان است تدوین و ارائه گردید. همانطور که از نام این استاندارد مشخص است ، بیشترین کاربرد آن برای موادغذایی بوده و نشان میدهد که مسلمانان میتوانند ماده غذایی را که از چنین استانداردی برخوردار است، مصرف نمایند.
برخی از معروفترین استانداردهای سری ISO
کیفیت:
خواص و ویژگی های یک محصول به اندازه ای که رضایت مشتری را به دنبال داشته باشد و مطابق با استانداردهای تعریف شده باشد یا به عبارتی دیگر مجموعه خواص و ویژگی های یک محصول یا خدمت که بتواند نیازها و انتظارات مشتری را برآورده نماید و با الزامات قانونی نیز انطباق داشته باشد، کیفیت نامیده می شود.
عرضه کننده:
سازمان یا فردی که محصول یا خدمتی را ارائه نماید ( مانند تولید کننده ، فروشنده ، پیمانکار،…) عرضه کننده نامیده می شود. یا به عبارت ساده تر سازمان ارائه دهنده محصول و خدمت.
مشتری:
فرد و یا سازمان دریافت کننده خدمت و یا تولید. مشتری می تواند مشتری فرایند دیگر باشد یعنی یک فرایند را دریافت و اقداماتی را روی ان انجام و نهایتا دوباره به مشتری بعدی ارسال کند.
مصرف کننده:
سازمان یا فردی که محصول دریافت شده را به مصرف می رساند، مصرف کننده (Consumer) نامیده می شود.
خدمت:
فرایندی است که قابل لمس نباشد (intangible) ، اما توسط ادراک قابل فهم گردد. در واقع جوهره ای که ملموس نباشد، بلکه درک آن عقلائی باشد.
تولید:
محصول یکسری فرایندهایی است که ملموس بوده و توسط کلیه حواس ، قابل درک و فهم باشد.
روش اجرایی:
روشی که برای انجام یک کار دیده می شود و ممکن است چندین واحد را در بر داشته باشد.
دستورالعمل :
روش انجام یک کار که تنها مختص یک واحد کاری باشد.
عدم انطباق:
برآورده نشدن یک نیازمندی (اقدامات) در سازمان است. نیازمندی شامل قوانین و مقررات دستورالعمل های ابلاغی و استانداردهای فنی می باشد. یا به زبان ساده تر برآورده نشدن یک الزام را عدم انطباق می نامند.
اقدام اصلاحی:
وقتی موضوعی در سازمان وجود داشته باشد که مطابق با خواسته شرکت نباشد باید با اقدامی اصلاح شود. در واقع حذف معلول که بواسطه تعریف یک اقدام به نام اقدام اصلاحی انجام می شود.
اقدام پیشگیرانه:
اقدامی که از به وجود آمدن یک معلول بالقوه جلوگیری کند یا به عبارت دیگر شناسایی عوامل یا علت های بالقوه که از بروز مشکل در آینده جلوگیری می کند.
مراحل اخذ جواز تاسیس
مراحل اخذ گواهینامه ایزو (ISO)
۱ – تحویل مدارک شناسایی شرکت یا سازمان و مدیر عامل آن به شرکت مشاور
۲ – دریافت گواهینامه توسط شرکت یا سازمان متقاضی
– انعقاد قرارداد با شرکت مشاور
– تنظیم جدول بندی زمانی
– ممیزی کردن شرکت یا سازمان و اعمال تغییرات اصلی در آن
– تست تغییرات ایجاد شده در شرکت یا سازمان متقاضی
– تایید موارد ممیزی شده
– دریافت گواهینامه توسط شرکت یا سازمان متقاضی
درخواست مشاوره آنلاین
با تکمیل فرم زیر مشاورین تخصصی ملاصدرا در سریعترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت .
درخواست مشاوره آنلاین
با تکمیل فرم زیر مشاورین تخصصی ملاصدرا در سریعترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت .